ISO 9000系列标准是由国际标准化组织ISO发布的质量管理体系标准，自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了现在的2015版ISO9000系列标准。ISO9000系列标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。迄今为止，已有170多个国家的近100万家各类型组织通过了ISO 9001质量管理体系认证。
GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》是ISO9000族的核心标准之一，该标准等同采用ISO9001：2015，引入了ISO/TC176近年来对质量管理和质量保证的新思考、新概念，增加了标准在各类组织中的适用性。应用新版标准将有助于组织提高整体绩效，将为其可持续发展奠定良好基础。此外，GB/T19001-2016在章节结构上与ISO管理体系标准高层架构的章节编排保持一致，为组织整合应用ISO其他管理体系标准提供了便利。
本标准与GB/T19001-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
——采用了ISO/IEC导则 第1部分 附件SL中的高阶结构；
——采用基于风险的思维；
——更少的规定性要求；
——对成文信息的要求更加灵活；
——提高了服务行业的适用性；
——更加强调组织环境；
——增强对领导作用的要求；
——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
实施意义：
1.有利于提高产品和服务质量，保护消费者权益；
2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法；
3.有利于促进国际贸易；
4.有利于组织适应环境的变化并不断发展。
适合于哪些组织？
1.通过实施质量管理体系寻求优势的组织。
2.证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的组织。
3.产品的使用者。
4.就质量管理方面需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、监管机构）。
5.评价组织的质量管理体或依据ISO9000标准的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如审核员、监管机构、认证机构）。
6.对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构。
质量管理体系认证业务范围
认证用标准: GB/T19001
序号 | 类别代号 | 业务范围分类名称 | 序号 | 类别代号 | 业务范围分类名称 |
1 | 1 | 农业、林业和渔业 | 22 | 22 | 其它运输设备 |
2 | 2 | 采矿业和采石业 | 23 | 23 | 其它未分类制造业 |
3 | 3 | 食品、饮料和烟草 | 24 | 24 | 回收业 |
4 | 4 | 纺织品及纺织制品 | 25 | 25 | 供电业 |
5 | 5 | 皮革及皮革制品 | 26 | 26 | 供气业 |
6 | 6 | 木材及木制品 | 27 | 27 | 供水业 |
7 | 7 | 纸浆、纸及纸制品 | 28 | 28 | 建设业 |
8 | 8 | 出版业 | 29 | 29 | 批发和零售业；汽车、摩托车、个人及家庭用品修理业* |
9 | 9 | 印刷业 | 30 | 30 | 宾馆及餐馆 |
10 | 10 | 焦炭及精炼石油制品的制造 | 31 | 31 | 运输、仓储和通信业 |
11 | 11 | 核燃料 | 32 | 32 | 金融中介、房地产和租赁 |
12 | 12 | 化学品、化学制品及纤维 | 33 | 33 | 信息技术* |
13 | 13 | 药品 | 34 | 34 | 工程服务* |
14 | 14 | 橡胶和塑料制品 | 35 | 35 | 其它服务 |
15 | 15 | 非金属矿物制品 | 36 | 36 | 公共行政管理 |
16 | 16 | 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他* | 37 | 37 | 教育 |
17 | 17 | 基础金属及金属制品* | 38 | 38 | 健康和社会工作 |
18 | 18 | 机械及设备 | 39 | 39 | 其它社会服务 |
19 | 19 | 电和光学设备* | 39 | 39 | 其它社会服务 |
20 | 20 | 造船业 | |||
21 | 21 | 航天航空 |
注：分类依据《CNAS-RC01》
*为认可状态业务范围
证书样本:
